湖北濟川藥業(600566)全資子公司濟川有限，
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，收到國家食藥監總局核准簽發的3份《藥物臨床試驗批件》，
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，其中用於抗腫瘤、血管保護等作用的依維莫司片，
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，目前尚無中國企業生產銷售，
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，也無中國企業獲得生產批文，
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，僅有瑞士諾華製藥有限公司(Novartis Pharma Schweiz Ag)的依維莫司片(商品名飛尼妥)作為原研產品進行進口註冊，
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，在中國銷售。根據陸藥品註冊相關的法律法規要求，
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，藥物在獲得臨床試驗批件後，
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，尚需開展人體生物等效性(BE)試驗或者臨床試驗並經國家食藥監總局藥品審評中心審批通過後方可生產上市。(時報資訊)，
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