浩鼎(4174)乳癌疫苗OBI-822解盲結果,
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,專家與市場看法南轅北轍,
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,對資本市場而言,
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,重點就是在看法規上能不能過關,
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,取得藥證為公司貢獻營收,
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,今日浩鼎跳空跌停鎖死,
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,收在613元,
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,成交僅237張,顯示出資本市場認為,OBI-822解盲已經失敗。不過,有法人認為,OBI-822達成了向TFDA申請藥證的目的,也充分的探索了OBI-822的特性,反有助於將後續的Phase3的試驗設計得更明確。統一投顧研究部指出,浩鼎OBI-822用於晚期乳癌(BC Stage IV) Phase2/3臨床試驗解盲,既達成了向TFDA申請藥證的目的,也充分的探索了OBI-822的特性,反而有助於將後續Phase3的試驗設計得更明確。統一投顧研究部表示,浩鼎短、中期的4項目標,依資本市場所認定的重要性由高而低,分別是國際授權、臨床Phase3的順利推展、ASCO與其它重要國際年會的參加、TFDA申請藥證,本次臨床的結果僅在最不重要的TFDA申請藥證上產生疑慮,但前三大重要的目標達成皆變得更為正面。統一投顧研究部表示,本次試驗結果僅在價值挹注程度最低的「TFDA申請藥證」目標上出現疑慮,卻並非無解,仍可透過法規的調整或OS的數據來彌補,然而,在國際授權、ASCO、後續銜接的乳癌Phase3與其它癌症的Phase2/3成功的可能性提高,其效益卻遠大於TFDA申請藥證的疑慮,整體而言仍是瑕不掩瑜,所以浩鼎董座張念慈與一干專家學者皆認為此次乳癌的Phase2/3是浩鼎的大成功。國泰期貨研究報告指出,浩鼎OBI-822台灣乳癌臨床三期結果,點出醣質誘發的免疫記憶力較其他抗原低,且癌症疫苗成功機率低及國際藥廠目前看好的免疫療法技術均是直接活化T細胞,而非間接活化T細胞(疫苗)兩點,再次證實癌症疫苗發展的難度及癌細胞的基因異質性(heterogeneous)能建構躲避免疫系統的複雜機制。國泰期貨研究報告指出,重點在於Globo-H在細胞癌化中扮演的角色,若能釐清,未來仍大有可為Globo-H及其前驅物在癌細胞的增生、惡化、轉移及化療抗性中扮演何種角色,目前仍不清楚,但可確定的是乳癌細胞及其癌症幹細胞會大量表現Globo-H、SSEA3及SSEA4等醣脂質,故Globo-H具備癌症免疫療法的優良潛力。然目前療效較好的上市新藥中,作用機制明確為必要條件,而目前科學家仍未釐清Globo-H在癌細胞中是主導何種細胞訊息傳導機制,故在治療型式上受到某種限制,相信若能找出Globo-H的機制,浩鼎未來的價值不在OBI-822,而在抗體類產品的OBI-888或其他癌症治療型式(如CAR-T、人源抗體),相關市場潛力更值得期待。(時報資訊),