東生華今天宣布類風濕性關節炎生物藥ENIA11兩個第2期臨床試驗中,
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,第2個臨床試驗解盲結果,
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,主要療效指標呈現統計上顯著意義,
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,解盲成功。東生華董事長李建賢表示,
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,從ENIA11兩個第 2期臨床試驗解盲結果,
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,證明東生華建構特色藥品的開發能力,
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,目前還有即將完成第 3期臨床試驗的心血管用藥、自行研發骨質疏鬆生物藥,
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,未來將朝慢性疾病用藥為目標。東生華總經理陳俊良指出,ENIA11是台灣首次自行研發的生物藥,在臨床試驗設計需獨立 2個試驗,需分次解盲,其中,北部7家醫院的第 1個臨床試驗已在3月30日解盲,今天公布的是中南部8家醫院的第2次解盲結果。目前ENIA11正在向台灣衛生福利部申請藥品許可證,若獲得核准,是台灣第 1項生物藥,未來將在台灣獨家銷售,中國大陸需取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)審查核准,核發中國大陸藥證後才能銷售。1050630(中央社),