益得生技(6461)複方新藥SYN006第二期臨床試驗取得衛福部核備公文,
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,規畫多時的多國多中心臨床三期試驗計畫書,
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,預計今年首季送件。益得生技表示,
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,複方新藥「用於氣喘之吸入性複方組合物」(SYN006)已陸續取得台灣、中國、香港、美國、加拿大、紐西蘭、澳洲、南韓等地專利。益得表示,
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,複方新藥SYN006臨床三期試驗將採多國多中心進行,
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,試驗設計主要鎖定於改善部分病人必須同時攜帶日常控制及緊急治療兩種藥品不便,
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,並降低病人吸入類固醇藥物的劑量,
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,提供便利性及減少身體負擔的藥物。益得表示,
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,複方新藥SYN006為短效乙二型協同劑(支氣管擴張劑)與類固醇的複方產品,
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,具氣喘緊急治療與日常控制之雙重用途。在緊急治療用藥方面,於目前普遍使用的單方支氣管擴張劑外,併加類固醇以組成複方,期可改善發炎症狀,避免惡化,減少再發作之機會,預計可超越目前單方藥品的功效,全球產品市場需求達2.2億支。益得表示,複方新藥SYN006為短效乙二型協同劑(支氣管擴張劑)與類固醇的複方產品,具氣喘緊急治療與日常控制之雙重用途。依據臨床二期報告,氣喘病患於進行用藥後6小時肺功能測試,結果顯示於氣管擴張效果,呈現優於對照品的趨勢,較長時間使用後,其氣管擴張效果仍穩定優於對照品。(時報資訊),