法德藥(4191)位在中國大陸的廣東省佛山生產基地，
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，是中國境內少數零缺失通過美國FDA查核的專業緩控釋製劑生產廠，
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，為法德藥發展大陸市場，
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，奠定了堅實的基礎。目前法德藥已開始進行旗下包括長效型降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet，
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，精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER，
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，糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet在中國大陸的申請，
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，並另外準備20多款具潛在利基市場之藥項，
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，預計以和其他藥廠合作的方式快速進軍大陸市場，
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，期望能把握中國市場轉變的契機，創造更大的價值。法德藥指出，據統計數據顯示，中國大陸藥品市場已在2015年晉升為全球第二大藥品市場，產品以仿製藥(學名藥)為主，然由於藥品審查法規長期未與國際標準接軌，造成藥品品質低落，無效藥品充斥市場。為此，上自國務院到藥監局自2015年7月起啟動了史上最嚴格的藥品監管政策，力圖振衰啟弊，全面扭轉中國仿製藥產業，並大幅淘汰不適格的藥廠。換言之，中國藥品市場正在歷經一項進行中的質變，市場秩序將重新洗牌，無疑的，擁有美國FDA品質標準的法德藥將在這場變革中受益。法德藥表示，在中國大陸政府諸多出台的監管政策中，尤其以國務院辦公廳關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見影響最為全面，過去中國仿製藥並未落實與原廠藥對照完成生體相等性試驗(BE Study)的審查模式，而是另訂國家標準取代。按新政策要求，對於過去已核發藥證的品種，凡未按照與原研藥品品質和療效一致原則審批的，均須重新開展一致性評價，並訂定藥證落日條款如下：第一、2018年底國家基本藥物目錄中化學藥品仿製藥口服固體製劑品種未予以通過評價的，不得上市；第二、同產品，自首家品種通過評價後，其他同品種在3年內未通過評價的，不得上市；第三、藥品批准文號有效期屆滿時仍未通過評價的，予以登出；第四是同一品種達到3家以上通過一致性評價的，在招標採購、醫保報銷等方面不再選用未通過評價品種。(時報資訊)，