共信-KY(6617)旗下美國子公司PTS International Inc.腺樣囊性癌新藥,
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,獲美FDA孤兒藥資格。共信-KY指出,
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,此次獲得孤兒藥資格表示未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市,
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,加速PTS-02於腺樣囊性癌種治療的發展。共信-KY指出,
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,肺癌的細胞類型有鱗狀上皮細胞癌及腺癌,
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,而氣管腺樣囊性癌是一種起源於氣管黏液腺體的惡性腫瘤,
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,並形成囊狀。氣道腺樣囊性癌的癌化進程雖較肺癌緩慢,
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,但由於腫瘤常浸潤至氣管腔壁外,
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,造成物理性治療不易根除並造成後續的原病灶復發或是肺轉移。共信-KY指出,由於PTS-02針對注射病灶處的癌細胞選擇性,以及對浸潤性癌組織的擴散毒殺作用,對此癌種更能顯現產品治療優勢,以孤兒藥的開發策略切入市場以取得競爭性與立足點。共信-KY說,PTS新藥具有廣譜的特性,雖以氣道腺樣囊性癌申請美國孤兒藥,但在未來並不會只侷限在罕見疾病的治療上,對其它癌症的不同適應症亦可以持續開發,以增加未來的市場潛力。(時報資訊),