聯生藥(6471)宣布,
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,已向衛生福利部食品藥物管理署提交愛滋病治療創新抗體UB-421三期臨床試驗,
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,預計今年第二季試驗啟動。聯生藥表示,
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,UB-421應用於取代雞尾酒療法(抗反轉錄病毒療法)的二期臨床試驗已完成,
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,試驗結果良好,
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,延續二期臨床試驗設計,
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,本次三期臨床試驗將於穩定接受雞尾酒療法之愛滋病患評估以UB -421取代原本抗愛滋療法的安全性、耐受性與療效。此次臨床試驗之療程設計為25 mg/Kg,
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,兩周施打一次,
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,並將施打藥物期間由二期臨床的16周延長至24周,
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,共施打12劑,並規畫於今年申請多國多中心的三期臨床試驗,全力展開UB-421的國際臨床發展。(時報資訊),