友霖降血脂學名藥 獲美上市許可

友霖公告,

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,降血脂學名藥Pitavastatin證實產品的安全性與療效,

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,在美國取得上市許可。友霖表示,

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,已接獲美國FDA上市許可函,

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,證實產品的安全性與療效,

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,並認可此產品與對照藥品Kowa公司的Livalo具備生物相等性,

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,名列第一個申請 itavastatinParagraph IV的學名藥之一,得於第一家學名藥廠商上市其學名藥產品時,與其他核准上市的學名藥共同享有180天市場獨佔權。友霖表示,目前已與Kowa之間訴訟達成和解並取得專利授權合約,可以在專利保護到期前提早上市。1060206(中央社),

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