小檔案－PIC／S 全球最嚴謹製藥認證 – 中時電子報
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新娘秘書個人工作室
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禮賓車
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小檔案－PIC／S 全球最嚴謹製藥認證
2015年04月02日 04:10
中國時報
（吳敏菁整理）
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點閱318
我要評比
2/10
「PIC/S」認證，是目前全球公認最嚴謹的製藥規範，1970年由歐盟國家（EU）發起，至今PIC/S國際組織共有37個會員，擴及世界五大洲，通過其認證，代表製藥水準能與世界接軌，政府從2014年全面推動國內藥廠通過認證。但要推動這項認證並不容易，難度相當高，得從原料、供應商、管理到製造都合乎安全標準，由產品開發初期就啟動把關，嚴格要求藥品的實驗紀錄等詳細資訊，並對原、物料及藥廠更要求實地訪查品管，同時進行全面且周期性的環境監控與風險評估，確保藥品之有效性及安全性。
小檔案－PIC／S 全球最嚴謹製藥認證 – 中時電子報
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{
//RWD時 在大標題上方
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「PIC/S」認證，是目前全球公認最嚴謹的製藥規範，1970年由歐盟國家（EU）發起，至今PIC/S國際組織共有37個會員，擴及世界五大洲，通過其認證，代表製藥水準能與世界接軌，政府從2014年全面推動國內藥廠通過認證。但要推動這項認證並不容易，難度相當高，得從原料、供應商、管理到製造都合乎安全標準，由產品開發初期就啟動把關，嚴格要求藥品的實驗紀錄等詳細資訊，並對原、物料及藥廠更要求實地訪查品管，同時進行全面且周期性的環境監控與風險評估，確保藥品之有效性及安全性。if (typeof(ONEAD) !== undefined){ONEAD.cmd = ONEAD.cmd || [];ONEAD.cmd.push(function(){ONEAD_slot(div-inread-ad， inread);});}，